극저온 장비 전문기업 한국초저온용기(주)(대표 이희란, 이하 KC)가 오는 3월 31일부터 4월 3일까지 일산 킨텍스에서 열리는 'KOREA PHARM & BIO 2026'에 참가한다. 이번 전시회에서 KC는 미국 IC Biomedical의 프리미엄 극저온 냉동고 'Revolution 시리즈'를 국내에 처음으로 소개한다.
이 장비는 제약 및 바이오 업계에서 중요성이 증가하고 있는 데이터 무결성(Data Integrity)에 최적화된 설계가 특징이다.
FDA 21 CFR Part 11 완전 준수
Revolution 시리즈는 FDA 21 CFR Part 11의 전자 기록 요건을 완벽히 준수하는 극저온 냉동고로, 비밀번호와 RFID 이중 인증, 역할별 접근 권한, 변조 불가 감사 로그(Audit Trail) 기능을 갖추고 있다. 모든 접근 행위는 자동으로 기록되며, 규제 감사 시 즉시 제출할 수 있는 형태로 데이터를 제공한다.
Radiance AI 온도관리 시스템
독자적인 Radiance AI 온도관리 시스템은 LN₂를 균일하게 분무해 위치별 온도 편차를 제거하고, 사용 패턴을 학습하여 공급량을 자동으로 최적화한다. 이 장비는 최대 98,625개의 바이알을 -190°C Vapor Phase에서 안전하게 보관하며, 정전 시에도 72시간 동안 온도를 유지한다.
주요 특징
- FDA 21 CFR Part 11 / cGMP / EU MDR 완전 준수
- 13485 인증 시설에서 제조 (미국 조지아주)
- Radiance AI 온도관리 시스템 및 5개 RTD 센서 실시간 매핑
- 표준형(Revolution) 및 자동화 고급형(Revolution-SA) 두 가지 모델 제공
“바이오의약품 시장이 고도화됨에 따라, 순히 온도를 낮추는 장비가 아니라 데이터의 신뢰성을 보증하는 장비가 필요하다. Revolution은 Data Integrity라는 업계의 가장 절실한 과제에 대한 최적의 해답이다.”
— 이희란, 한국초저온용기(주) 대표이사
서울보라매병원 바이오뱅킹 시스템 — IC Biomedical LABS-40K 배치 (2025.12)
KC는 IC Biomedical의 한국 공식 파트너로서, 삼성바이오로직스, 서울아산병원, 서울보라매병원 등 국내 주요 제약사 및 병원에 극저온 냉동고와 턴키 바이오뱅크 시스템을 구축해왔다. 이번 전시회에서는 Revolution 시리즈와 함께 소형 액체질소 용기도 선보이며, 부스 #76309에서 무료 기술 상담을 진행할 예정이다.
| 전시회 | KOREA PHARM & BIO 2026 |
| 기간 | 2026. 3. 31(화) ~ 4. 3(금) |
| 장소 | 일산 KINTEX |
| 부스 | #76309 |
| 전시 품목 | IC Biomedical Revolution 극저온 냉동고, 소형 LN₂ 용기 |
한국초저온용기(주) 소개
한국초저온용기(주)는 1986년 창립 이래 약 40년간 극저온 장비 전문기업으로서 대한민국 산업의 핵심 인프라를 구축해 왔다. Taylor-Wharton 한국 독점 파트너로 20만 대 이상의 액화가스 저장용기를 공급했으며, 액화수소 벌크탱크 15기를 국내 최초 도입·설치한 수소경제의 선도기업이다. 반도체 분야에서는 Luxfer 초고순도가스 실린더를 삼성전자에 직접 공급하고 있으며, 바이오 분야에서는 IC Biomedical 공식 파트너로서 삼성바이오로직스 등 주요 제약사·병원에 극저온 냉동고 및 턴키 바이오뱅킹 시스템을 구축하고 있다.
보도 문의
한국초저온용기(주)
전화: 031-737-8171 |
이메일: info@koreacryo.com |
www.koreacryo.com